Die Hohlkapsel gehört zu dem Material, das für die Arzneimittelproduktion benötigt wird, und die Anforderungen an das Materialmanagement sollten beim Kauf, der Lagerung, dem Vertrieb und der Verwendung eingehalten werden. In Bezug auf die Lagerung hat die Hohlkapsel die Eigenschaften von zu wenig Wassergehalt und leicht zu brechen, zu viel und leicht zu erweichen und zu verformen. Nach den Anforderungen des chinesischen Arzneibuchs 2010 ist der Lagerzustand der Hohlgelatinekapsel luftdicht. Es wird im Zustand der Temperatur 10 bis 25 °C, relative Luftfeuchtigkeit 35 bis 65% gelagert. Saubere Fläche Klimaanlage allgemeine Temperatur 18-26 Grad, 45% bis 65%. Wenn der Rohstoff einer Kapsel benetzt, beträgt die erforderliche Temperatur weniger als 15 ° c und die relative Luftfeuchtigkeit weniger als 45%.
Was die Kontrolle des Temperatur- und Feuchtigkeitsproblems betrifft, so gab die Industrie auch unterschiedliche Vorschläge und Ansichten. Beispielsweise wird vorgeschlagen, ein separates Luftbehandlungssystem für lokale Gebiete einzurichten (mit besonderen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit). Zum Beispiel, fügen Sie Lithiumbromid-Drehluftentfeuchter;Erhöhen Sie die tägliche Überwachung von Temperatur und Feuchtigkeit senz, verwenden Sie MINITABLE, um Trendanalysen durchzuführen, Erhalten Sie Warnlinie, Abweichungslinie und andere Möglichkeiten.
Gleichzeitig glauben einige Leute, dass das Material einer bestimmten Verarbeitung und Stabilitätsprüfung unterzogen wurde, bevor es zu einem Produkt wird, und die haltbar gemachten Bedingungen müssen nur die Lagerbedingungen des Produkts erfüllen, was nichts mit der Material selbst, es sei denn, die Stabilitätsdaten des Produkts sind nicht authentisch.