Lösungsübersicht und Sterilitätssicherung (SAL)
Bei der kritischen Produktion steriler flüssiger Formulierungen ist die Aufrechterhaltung absoluter Sterilitätssicherheit und Mikrodosierungspräzision von größter Bedeutung. SED Pharma liefert eine fortschrittliche, vollständig integrierte und schlüsselfertige Lösung für die aseptische Abfüllung, Versiegelung und Endverpackung von Flüssigkeiten. Unsere Lösungen wurden speziell entwickelt, um die aseptische Integrität und erstklassige Qualität jeder Produktionscharge zu gewährleisten. Sie mindern Kontaminationsrisiken und optimieren gleichzeitig Ihre Geräteauswahl für maximale Linienbalance.
Unsere umfassende, schlüsselfertige Lösung ist maßgeschneidert für hochwertige flüssige Produkte mit strengen gesetzlichen und Sauberkeitsanforderungen, darunter Small Volume Parenteralia (SVP), orale Flüssigkeiten, Augentropfen und injizierbare Fläschchen. Durch die nahtlose Harmonisierung automatisierter Ultraschallreinigung, kontinuierlicher Tunnel-Depyrogenisierung, hochpräziser Flüssigkeitsdosierung und hermetischer Versiegelung ermöglichen wir globalen Pharmaherstellern, zuverlässige, cGMP-konforme Produktionsabläufe zu erstellen, die problemlos funktionieren. Behebung kritischer aseptischer Produktionsengpässe:
Fordern Sie ein schlüsselfertiges Liquid-Line-Layout und ein Budgetangebot an
Laden Sie die technische Architektur der Flüssigkeitsabfülllinie herunter (PDF)
Mittlerer-Seiten-Conversion-Boost
Wenden Sie sich für den OSD/SVP-Leitungsausgleich an unsere Liquid-Line-Ingenieure
End-bis-Endverarbeitungsphasen und technische Ausrüstung
Aseptische Vorbereitung, Abfüllung und hermetische Versiegelung (Der Kernprozess)Online.
Produktvorteile
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Ultraschallwäsche
Tunnelsterilisation (Depyrogenisierung)
Präzise Flüssigkeitsabfüllung
Hermetische Abdeckung
Fordern Sie Preise und Spezifikationen für aseptische Phase-1-Geräte an
Phase 2: Erweiterte Qualitätsprüfung, Präzisionsetikettierung und Sekundärverpackung
Prozessziel:Führen Sie eine 100 % automatisierte Inspektion auf Mikro-defekte durch, wenden Sie eine sichere Track-and-Etikettierung an und verpacken Sie einzelne Einheiten in handelsübliche Kartons.
01. Umfassende automatisierte visuelle Inspektion
Jedes fertige Fläschchen oder jede fertige Ampulle wird einer Hochgeschwindigkeits-Qualitätsprüfung unterzogenSED-YPDJ-J Automatische visuelle Inspektionsmaschineum sich bewegende sichtbare Partikel, Fremdkörper, Flüssigkeitsstände und kosmetische Mängel im Behälter zu erkennen.
02. Präzise Etikettierung mit hoher-Geschwindigkeit
Eine präzise, knitterfreie-Etikettenanwendung wird von der verwaltetSED-YDT Automatische Etikettiermaschine, vielseitig genug, um verschiedene runde oder geformte Behälter mit hoher Positionierungsausrichtung zu tragen.
03. Automatisierte Sekundärverpackung (Kartonierung)
Im letzten nachgelagerten Schritt werden die Produkte reibungslos transportiert, gruppiert und zusammen mit vor{0}}gefalteten Beipackzetteln in einzelne Kartons geladenSED-100WZH-A Automatische Kartoniermaschine, wodurch der berührungslose Übergang von der flüssigen Formulierung zu einer marktfertigen Verpackung abgeschlossen wird.
Erkundigen Sie sich nach der Integration nachgelagerter Inspektion und Etikettierung
Warum sollten Sie für Ihre sterile Flüssigkeitslinie mit SED Pharma zusammenarbeiten?
Strenge Validierung und Dokumentation
Wir bieten umfassendValidierungsprotokolleum Ihre lokalen behördlichen Genehmigungen zu beschleunigen.
Transparenz bei Factory Acceptance Tests (FAT).
Vor jedem Versand sind vollständige Remote-Video-FAT oder Kundeninspektionen-vor Ort willkommen, unterstützt durch zertifizierten globalen technischen Setup-Support.
Weltweiter Service und Original-Ersatzteillogistik
Unterstützt durch unsereUSA-LagerWir sorgen für die sofortige Verfügbarkeit von Verschleißteilen (z. B. Fülldüsen, Verschlussscheiben und optische Sensoren) und technischen Online-Support rund um die Uhr.