Plastikaugentropfenflasche, die Füll- und Verschließmaschine bildet

Plastikaugentropfenflasche, die Füll- und Verschließmaschine bildet

Eigenschaften:

Der größte Vorteil der BFS-Plastikaugentropfenflaschen-Form-, Füll- und Verschließmaschine besteht darin, die durch den Menschen verursachte Umweltverschmutzung, Umweltverschmutzung und Materialverschmutzung zu reduzieren, was die Produktsicherheit gewährleisten kann.

Paket

Das Verfahren ist vielseitig und auf der Maschine können verschiedenste Behälter unterschiedlicher Größe hergestellt werden. Die Größe kann von 0,2 ml bis 13 Liter reichen. Der Einfachheit halber werden die Behältergrößen in die folgenden drei Kategorien eingeteilt:

-Verpackung mit kleinem Volumen: Für Behälter von 0,2 ml bis zu einem Volumen von 50 ml.

-Großvolumige Verpackung: Für Behälter von 50 ml bis 500 ml.

-Verpackung mit sehr großem Volumen: Für Behälter über 2500 ml.

Struktur

Es gibt zwei Strukturtypen von BFS-Maschinen, Schwarz / Weiß-Zoning und ohne Schwarz / Weiß-Zoning.

1. Die BFS-Maschine entspricht der Schwarz/Weiß-Zonenkonfiguration und diese Modulkonfiguration trennt das Füllen (weiße Zone)

von der Zusatzgerätezone (schwarze Zone). Alle Partikelquellen werden in die Hilfsgerätezone (schwarze Zone) gelegt. Hilfsgerät

Zone zu Füllzone (weiße Zone) hält den Unterdruck aufrecht, so dass der Reinraumraum stark abnimmt.

2. BFS-Maschine entspricht ohne Schwarz/Weiß-Zoning-Konfiguration und diese Konfiguration soll das gesamte Gerät sein

in der C-Klasse-Zone. Der von dieser Struktur belegte Reinraum ist relativ groß, aber die Gesamtgröße der Vorrichtung ist relativ klein.

Entwicklungstendenz

Aufgrund des Entwicklungstrends der pharmazeutischen Industrie kann die traditionelle aseptische Produktionsumgebung des offenen Typs und eine Anzahl von Mitarbeitern, die daran teilnehmen, die wachsende Nachfrage nach der Herstellung von sterilen Präparaten nicht befriedigen. Die BFS-Technologie, die Automatisierung und Isolierung erreichen kann, wird die zukünftige Entwicklungsrichtung von sterilen Präparaten sein.

Der BFS-Prozess entspricht nicht nur den Anforderungen von GMP, sondern entspricht auch dem Entwicklungstrend steriler Arzneimittel in China. Die BFS - Technologie , die Glasampullen und Glasflascheninfusionen ersetzen wird , wird zum Mainstream bei sterilen Arzneimitteln .

Blow-Fill-Seal-Verfahren

1. Die Form wird schnell zur Blas-/Füllstation transportiert. Das Blasen/Füllen/Versiegeln

Dorne werden durch sterile Luft in der aseptischen Luftkammer vor Kontamination geschützt. Die Blas-/Fülldüse wird in den Vorformling abgesenkt, bis sie mit dem Hals abschließt

des Schimmels. Das Kunststoffmaterial wird nun durch Vakuum und/oder sterilen Luftdruck zu einem Behälter geformt, der durch die Gestaltung der Form bestimmt wird.

2. Der Behälter wird sofort mit einem dosierten Volumen der Lösung gefüllt, wodurch die

sterile Luft. Sowohl die Luft als auch die Lösung werden durch Bakterienrückhaltefilter gefiltert

unmittelbar vor Eintritt in den Form- oder Formbehälter. Rohrkontaktierung mit

Lösung kann CIP und SIP vor dem Abfüllen realisieren, so dass die Sicherheit der Arzneimittellösung gewährleistet ist.

3. Nach dem Befüllen den Schlauchvorformling zwischen der Oberseite der Kunststoffform und den Haltebacken

bleibt halbschmelzender Zustand, dann schließt sich die versiegelte Form und bildet die Oberseite von

Behälter und hält die Behälter dicht.

4. Nach dem Versiegeln wird die Kunststoffform geöffnet. Der Behälter ist vollständig geformt,

gefüllt, versiegelt und ist bereit zur Ausgabe und beginnt dann mit dem nächsten Zyklus.

Kapazität

Es wird hauptsächlich für kleinvolumige Injektionen, Augentropfen und orale Flüssigkeiten und Ohrentropfen mit einem Bereich von 0,2 ml bis 20 ml verwendet. Jedes Gerät kann 4800 bis 16000 pro Stunde produzieren.

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