Der Einsatz der Gefriertrocknungstechnologie wird immer umfassender. Diese Technologie kann die ursprünglichen physikalischen und chemischen Eigenschaften sowie die biologischen Eigenschaften des getrockneten Produkts beibehalten und das Auflösen und Aufbewahren des Arzneimittels für eine lange Zeit erleichtern.
In der Gefriertrocknungstechnologie wird ein Vakuumgefriertrockner verwendet. Welche Faktoren beeinflussen im Prozess der Gefriertrocknung die Gefriertrocknungswirkung, d. h. welche Faktoren bestimmen den Erfolg oder Misserfolg der Gefriertrocknung in einer Vakuum-Gefriertrocknungsmaschine?
1. Eutektischer Punkt
Während des Vorgefriervorgangs des Produkts für das Kristallisationssystem, wenn die Temperatur weiter sinkt, wenn das Produkt den Gefrierpunkt unterschreitet, werden im System Eiskeime gebildet, die Eiskeime wachsen allmählich und die Konzentration von gelöste Stoffe im Rest der Lösung nehmen allmählich zu.
Wenn die Übersättigung erreicht ist, fallen Kristalle aus und die Temperatur sinkt weiter, bis sich die verbleibende Lösung vollständig zu einer kristallinen Mischung aus Eis und gelöstem Stoff verfestigt. Die Temperatur zu diesem Zeitpunkt ist auch der eutektische Punkt.
Aber es gibt eine solche Situation, der eutektische Punkt einiger Substanzen ist kein bestimmter Temperaturwert, sondern ein Temperaturbereich.
2. Glasübergangstemperatur
Während des Vorgefriervorgangs des Produkts für das amorphe System, wenn die Temperatur des Produkts auf ein bestimmtes Niveau fällt, werden die gebildeten Eiskristalle nicht weiter zunehmen, die Restlösung wird konzentriert und der gelöste Stoff und der Rest Wasser bildet eine sehr viskose Flüssigkeit. Im glasigen Zustand ist die Temperatur zu diesem Zeitpunkt auch die Glasübergangstemperatur.
3. Eutektischer Punkt
Während des Trocknungsprozesses von Vakuumgefriertrocknerprodukten beginnen der vollständig verfestigte gelöste Stoff und das Lösungsmittel mit allmählich ansteigender Temperatur kontinuierlich zu schmelzen, und die Temperatur zu diesem Zeitpunkt ist auch der eutektische Punkt.
4. Kollapstemperatur
Wenn während des Trocknungsprozesses des Produkts die Temperatur der Trocknungsschicht auf einen bestimmten Wert ansteigt, verschwinden die Eiskristalle im Material allmählich und der von den Eiskristallen eingenommene Raum wird zu einem Hohlraum, sodass die Trocknungsschicht porös ist wabenförmige Schwammstruktur.
Wenn die Temperatur der festen Matrix der Wabenstruktur höher ist, nimmt ihre Steifigkeit kontinuierlich ab.
Wenn die Temperatur einen bestimmten kritischen Wert erreicht, reicht die Steifigkeit der festen Matrix nicht aus, um die Wabenstruktur aufrechtzuerhalten, die feste Matrixwand des Hohlraums kollabiert,
und der ursprüngliche Dampfdiffusionskanal wird geschlossen, wodurch verhindert wird, dass die Sublimation fortschreitet, was zu einem hohen Feuchtigkeitsgehalt des Endprodukts führt. hoch.
Diese kritische Temperatur ist die Kollapstemperatur.